PURE Pharmaceuticals はハイエンド製剤 CDMO サービス プラットフォームを構築

Henan Pury Pharmaceutical Co., Ltd. は、医薬品原薬 (API) に関する深い専門知識を活用して、下流の製剤製造までその範囲を拡大することで目覚ましい成功を収めています。同社は、少量注射剤 (BFS プロセスおよびガラス製アンプルを含む)、吸入溶液、点眼薬、錠剤、カプセル、顆粒、乾燥懸濁液など、さまざまな剤形をカバーする最新の生産ラインを確立しました。中でもBFS（ブローフィルシール）生産ラインは、世界最先端の無菌技術を活用し、少量注射剤の自動連続生産を可能にし、無菌品質と生産効率を大幅に向上させます。

プルイ製薬の製剤製品は内科、外科、小児科、眼科、呼吸器科などの臨床現場で幅広く使用されています。同社は、抗コリン薬および緊急原薬における独自の利点を活かして、臨床価値のある一連のハイエンド製剤を開発し、同時に世界中の顧客向けに製剤CDMO（受託開発製造組織）ビジネスを行っています。サービスには製剤化前調査、プロセスのスケールアップ、臨床サンプル生産、商業生産、登録サポートが含まれており、プロジェクトの開始から市場投入までのフルサイクルのソリューションをパートナーに提供します。

近年では、プルイ製薬国家GMP認証を取得し、「国家ハイテク企業」の称号を授与されました。その製剤生産ラインは国内外の品質基準を厳格に遵守しています。同社の品質検査センターでは、液体クロマトグラフィーなどの高精度分析機器を備え、製剤製造に使用される原料、中間体、半製品、最終製品の総合的な検査を実施し、バッチごとに安全性、有効性、安定性を確保しています。

「製剤は患者に提供される医薬品の最終形態であり、当社の業界チェーン全体の価値を究極的に体現するものです」と、PURE Pharmaceuticals の製剤ビジネスユニットの責任者は述べています。 「将来的には、吸入製剤や点眼製剤などのバリア性の高い剤形をさらに拡大し、CDMOサービスの応答速度と柔軟性を向上させて、当社のグローバルパートナーが新薬の上市を加速できるよう支援していきます。」