フィンゴリモド塩酸塩 CAS 162359-56-0

フィンゴリモド塩酸塩 CAS 162359-56-0 は、白からオフホワイトの固体免疫調節 API であり、EP 不純物制限および企業内部基準に対して完全にテストされています。リンパ球輸送を調節して中枢神経系における自己免疫炎症性損傷を軽減し、口腔多発性硬化症カプセルの中核原料として機能します。当社は小ロットの治験注文サービスを提供し、限られたスポット在庫を維持し、研究室での製剤研究と前臨床サンプル調製の需要のみに対応します。大量生産の大量供給はできません。すべてのバッチには、海外のジェネリック医薬品登録研究要件を満たすために同族体不純物と残留溶媒を厳密に管理し、元のメーカーが発行した完全な輸出 COA が付属しています。

製品パラメータ（仕様）

製品の特長と用途

製品の特徴

厳格な EP 不純物管理: すべてのアルキル同族体およびフェネチル類似体不純物は非常に少ないか検出されず、新薬宣言のための不純物研究の作業負荷が大幅に軽減されます。

超低残留溶媒レベル: 6 つの一般的な有機溶媒はほとんど検出不可能であり、ICH Q3C 残留溶媒安全ガイドラインに完全に準拠しています。

安定した結晶形と高純度: アッセイは 100.5% に達し、水分と強熱残留物が少なく、研究室での長期保存でも劣化せずに安定しています。

販売代理店認定の供給チャネル: 正式な GMP メーカーから直接調達されており、完全に追跡可能なバッチ文書であり、製薬研究室の研究開発および分析方法の検証に適しています。

アプリケーションシナリオ

多発性硬化症経口カプセル研究開発原料：再発性多発性硬化症経口完成薬の製剤前研究、適合性試験、安定性研究用。

製薬研究室の分析参照サンプル: HPLC 不純物の方法論の検証、システム適合性テスト、および標準曲線の作成に使用されます。

ジェネリック医薬品申告調査: 不純物プロファイリング、毒物学サンプルの調製、および登録書類データ収集のための小規模な試験バッチ。

神経自己免疫疾患メカニズムの研究: in vitro 細胞および動物モデルの薬理学的実験のための学術研究室の原料。

調達とサービスのサポート

フィンゴリモド塩酸塩 CAS 162359-56-0 の認定販売代理店として、当社は対象を絞った小規模バッチの研究調達サービスを提供します。

小規模バッチのトライアル注文のみ受け付けます: 大規模な大量卸売は不可、研究室の研究需要を満たすために 1 回の注文数量を制限し、大量生産のサポート能力はありません。

限られたスポット在庫の確保: 在庫は少量のみ保管され、研究開発の顧客に対しては先着順で配送が手配されます。

完全な公式輸出サポート文書: 研究所監査および医薬品登録調査をサポートするために、元のメーカーの COA、MSDS、バッチ生産記録および資格証明書のフルセットを提供します。

独占的な技術コンサルティング サービス: 専門の製薬チームが、研究クライアントにサンプルの保管、溶解試験、不純物分析方法に関するガイダンスを提供します。